사용자 중심 의료기기의 시작
의료기기 사용적합성 엔지니어링
유볼브는 의료기기의 사용성, 안전성, 그리고 유효성을 철저하게 확인합니다.
UI/UX 리서치, 인간공학 디자인, 의료기기 사용적합성 평가, 인허가에 이르기까지 의료기기의 사용적합성
엔지니어링의 모든 단계를 살펴드립니다.
우리는 여러분의 혁신적인 의료기기 개발이 실현되도록 최선을 다합니다.
02-6232-7536
의료기기 사용적합성
우리는 의료기기 사용적합성을 개선하기 위해
인간과 기술을 연결하며 혁신의 경계를 확장합니다.
품질책임
오직 '의료기기 사용적합성 엔지니어링' 만을 위해 특화된 조직 시스템, 전문인력, 인프라,
특허, 의료기기 사용적합성 엔지니어링 전용
AI 시스템으로 기존 대비 50% 이상의
자원절감이 이뤄졌습니다.
당사의 사용적합성 엔지니어링 전문 솔루션의 품질책임 하에 모든 의료기기 사용적합성 엔지니어링 과정을 신속하고 확실하게 해결합니다.
의료기기 사용적합성
엔지니어링 신뢰성 보장
50+회 평가수행
의료기기 사용적합성 전문 솔루션인 유볼브는 50회 이상의 의료기기 사용적합성 평가 진행한 전문인력들로 구성되었습니다.
또한, 의료기기 사용적합성 가이드라인 [의료기기 GMP 기준 중 사용적합성 적용 가이드라인 -조직수복용생체재료 등]을 작성한 의료기기 사용적합성 전문인력들이 여러분의 의료기기 사용적합성 엔지니어링을 지원합니다.
의료기기 사용적합성
가이드라인 작성 전문인력
800+명
유볼브는 상급종합병원 교수 30명을 포함하여
의사, 간호사, 임상병리사, 방사선사, 물리치료사 등 다양한 분야의 보건의료인과 연결되어있습니다.
사용적합성 평가를 위해 직접 모으시기 난감한 보건의료인 매칭, 유볼브가 손쉽게 해결해드립니다.
다양한 보건의료인 DataBase
의료기기 사용적합성 원스탑 솔루션
비지니스 모델 검증, 경쟁사 제품 분석,
실사용자 니즈 검증, 실질적 가치 구현
의료기기 이노베이션
의료기기 인간공학 디자인, 사용자 검증, 포커스 그룹
의료기기 사용적합성 평가, 형성평가, 총괄평가
인간공학적 의료기기 사용적합성 평가
QMS, 위험관리, 문서 컴플라이언스,
IEC 60601, ISO 13485, ISO 14971
품질보증 & 인허가 컴플라이언스
사용적합성 엔지니어링 맞춤형 시스템
의료기기 사용적합성 평가용 장비 및 의료용 팬텀
- 의료용 전신 팬텀
- 신생아 팬텀
- 상반신 팬텀
- 골격계, 근육계, 피부계, 혈액계 모형 구비
그 외 카메라, 녹음기 등 사용적합성 엔지니어링 평가 자료 보존을 위한 각종 장비 시스템 구축
SaMD, SiMD 특화형 아이트래킹 장비
의료기기 소프트웨어 형성평가, 휴리스틱 평가에
최적화된 아이트래킹 장비 & 소프트웨어 시스템 구축
의료상황 시뮬레이션용 장비 보유
메스, 의료용 가위, 의료용 집게, 주사기, 니들, 카테타, 거즈, 초음파겔, 린넨, 봉합사, 캐뉼라 등
다양한 의료소모품 및 봉합술 시뮬레이션 환경 구축
의료기기 사용적합성 엔지니어링의 모든 것
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